CLARITY-FA est une étude d’histoire naturelle qui recherche des personnes atteintes de cardiomyopathie (maladie du muscle cardiaque) associée à l’ataxie de Friedreich (AF) 
Chers membres de la communauté concernée par l’ataxie de Friedreich, 
Vous trouverez ci-dessous un message de Lexeo Therapeutics :
Nous communiquons avec vous pour vous informer d’une étude de recherche commanditée par Lexeo Therapeutics Inc. (Lexeo) appelée CLARITY-FA. CLARITY-FA est une étude d’histoire naturelle qui recherche des personnes atteintes de cardiomyopathie (maladie du muscle cardiaque) associée à l’ataxie de Friedreich (AF).
 
À propos de CLARITY-FA :
L’étude comprend deux groupes d’âge :
-Personnes âgées d’au moins 16 ans
-Personnes âgées de 6 à 16 ans
L’étude est ouverte aux personnes dont le diagnostic d’AF est génétiquement confirmé et qui présentent une cardiomyopathie selon des critères spécifiques.
Les critères d’admissibilité complets seront évalués par le médecin de l’essai clinique afin de déterminer si une personne est le bon candidat pour cet essai.

L’étude est présente au Canada.
L’objectif de l’étude CLARITY-FA, parrainée par Lexeo, est de comprendre comment les maladies cardiaques se développent et s’aggravent chez les personnes atteintes d’AF. Cela est important car, même si environ 80 % des personnes atteintes d’AF développent une maladie du muscle cardiaque1, les chercheurs ne savent actuellement pas grand-chose sur la façon dont le cœur est affecté par l’AF.
Les renseignements obtenus grâce à la participation à cette étude fourniront des données précieuses pour en savoir plus sur les maladies cardiaques dans le cadre de l’AF.
Malheureusement, il n’existe présentement aucun traitement approuvé pour la maladie du muscle cardiaque dans le cadre de l’AF. Lexeo mène des recherches sur une thérapie génique expérimentale, appelée LX2006, pour répondre à ce besoin non satisfait. Les renseignements obtenus grâce à CLARITY-FA contribueront également à faire progresser nos recherches sur la thérapie génique.
Qu’est-ce qu’une étude d’histoire naturelle et pourquoi est-ce important? 
Pour mettre au point des traitements contre une maladie, les chercheurs doivent d’abord mieux la connaître. Une étude d’histoire naturelle est un type de recherche qui suit l’évolution d’une maladie et ses changements au fil du temps chez les personnes qui en sont atteintes.
Les chercheurs observent les symptômes, les changements et les schémas afin de mieux savoir à quoi s’attendre avec la maladie, de trouver des moyens de la diagnostiquer plus tôt et de mieux la gérer.
Les renseignements tirés des études de l’histoire naturelle fournissent des connaissances importantes qui peuvent aider à mettre au point de meilleurs ou de nouveaux traitements pour une maladie.
Il est important de noter que les participants aux études sur l’histoire naturelle ne reçoivent aucun médicament à l’étude expérimental, l’objectif étant de connaître l’évolution naturelle de la maladie.

Que peut attendre un individu de sa participation à l’étude d’histoire naturelle CLARITY-FA? 
Avant que les tests et les procédures liés à l’étude puissent être effectués, on vous demandera de lire et de décider de signer et de dater ce formulaire de consentement éclairé. Après que vous aurez signé le formulaire de consentement éclairé, votre participation à l’étude commencera par une visite de sélection. L’objectif de la visite de sélection est de déterminer si vous répondez ou non aux exigences pour prendre part à cette étude.
Si le médecin de l’étude décide que vous remplissez toutes les conditions requises pour participer à cette étude et que vous décidez d’y prendre part, il vous sera demandé de vous rendre au centre d’étude trois ou quatre fois sur une période de 52 semaines.
Veuillez noter : Vous ne recevrez pas de thérapie génique dans le cadre de l’étude d’histoire naturelle CLARITY-FA. Le médecin de l’étude en apprendra davantage sur votre maladie cardiaque en recueillant des renseignements médicaux et en effectuant des évaluations de routine dans le cadre de l’étude.
Autres renseignements importants :
Cette étude est commanditée par Lexeo Therapeutics, Inc.
Toutes les évaluations liées à l’étude seront fournies gratuitement.
Vous ne recevrez aucun paiement direct pour votre participation à l’étude. Les participants et leur aidant seront remboursés pour les dépenses raisonnables liées à l’étude pour les déplacements (par exemple, le transport, les repas et l’hôtel, le cas échéant).

Comme c’est le cas pour toute étude ou tout essai clinique, il pourrait y avoir des risques liés à la participation. Nous encourageons toute personne qui envisage de participer à une étude ou un essai clinique à consulter son médecin ou son équipe médicale.
Vous pouvez vous retirer de l’étude à tout moment, quelle qu’en soit la raison. Si vous refusez de participer ou si vous décidez de vous retirer, vous ne subirez aucune pénalité, perte de droits ou perte de prestations auxquelles vous avez droit.

Comment participer
Si vous êtes un patient ou un aidant qui souhaite en savoir plus sur cette étude, veuillez envoyer un courriel à clinicaltrials@lexeotx.com.
Des renseignements complémentaires sur les centres et les emplacements de l’essai peuvent être obtenus à l’adresse suivante : https://clinicaltrials.gov (NCT #06865482).
Vous trouverez également des renseignements à l’adresse suivante : https://lacaf.org/